Уровень выживаемости и успешности имплантатов MIS C1 – промежуточные результаты полевого исследования.
Я. Хорвиц, Э. Габай, Ш. Франкенталь, Я. Майер, О. Коэн, Л. Иозеф, Э. Мачтей: Отделение пародонтологии Высшей школы стоматологии медицинского центра «Рамбам» и медицинский факультет им. Рут и Баруха Раппопорт университета Технион, г. Хайфа.
Предпосылки и цели
Дентальные имплантаты являются стандартным методом лечения частичной и полной адентии. Оценке уровня выживаемости и успешности, а также простоты в применении имплантатов различного дизайна посвящены многочисленные исследования. Недавно на стоматологическом рынке появился новый дентальный имплантат с микрошероховатой поверхностью (полученной путем комбинации пескоструйной обработки и кислотного травления), микрокольцами по периметру шейки, переключением платформ и коническим соединением. Настоящее проспективное полевое исследование было направлено на оценку новой системы имплантатов во внеакадемических условиях. Цель / гипотеза данного исследования заключалась в проспективном выявлении уровня выживаемости и успешности имплантатов MIS® С1 по прошествии года после их установки, а также степени удовлетворенности хирургов – имплантологов и их пациентов полученным результатом дентальной имплантации.
Материалы и методы
Отбор пациентов производился в специализированных частных клиниках семи стоматологов-хирургов (пародонтологов). Критерии включения в исследование были следующими: 1) возраст 18-75 лет; 2) желание пациента восстановить утраченный зуб/ зубы при помощи метода дентальной имплантации; 3) высота костного гребня на участке адентии, достаточная для установки дентальных имплантатов (≥ 10 мм). Критериями исключения из исследования являлись: 1) медицинские условия такие как неконтролируемый диабет, нелеченые злокачественные новообразования, беременность и проводимая ранее либо на момент исследования терапия бифосфонатами; 2) нелеченый пародонтит, нелеченый кариес, периапикальные патологии в непосредственной близости от предполагаемой зоны дентальной имплантации; 3) необходимость значительного увеличения объема костной ткани в области установки дентальных имплантатов; 4) одноэтапная имплантация с немедленной нагрузкой. Имплантаты были установлены с использованием классического двухэтапного хирургического протокола.
В ходе исследования был выполнен анализ всех установленных имплантатов. Контрольные осмотры пациентов были проведены через 7-10 дней (при снятии швов), 4 недели, 3, 6 и 12 месяцев после установки дентальных имплантатов. По прошествии 3-6 месяцев был оценен промежуточный уровень успешности дентальной имплантации и зафиксированы ортопедические конструкции. Первая годовая оценка дентальных имплантатов была произведена через 12 месяцев после их установки в костную ткань. При оценке дентальных имплантатов учитывалась следующая информация: общее состояние здоровья пациента, индекс налета (ИН), десневой индекс (ДИ) и глубина зондирования (ГЗ) в области 6 «зубов Рамфьорда» и имплантатов, а также степень утраты костной ткани с медиальной и дистальной сторон каждого дентального имплантата через год после проведения дентальной имплантации (ΔBoneM и ΔBoneD соответственно). Измерения уровня костной ткани выполнялись на периапикальных рентгенограммах. Восприятие боли пациентами и степень удовлетворенности полученным эстетическим и функциональным результатом лечения как пациентов, так и их стоматологов-хирургов оценивались при помощи визуальной аналоговой шкалы (1-10 баллов).
Результаты
45 пациентам (5 из них курящие) было установлено в общей сложности 94 имплантата. Средние показатели ИН, ДИ и ГЗ в области «зубов Рамфьорда» составили 0,43 ± 0,41 мм, 0,37 ± 0,37 мм и 2,28 ± 0.82 мм соответственно. У 2 пациентов были утрачены 2 имплантата, вследствие чего уровень выживаемости имплантатов оказался равен 98%. Все остальные имплантаты показали отсутствие признаков периимплантатной рентгенопрозрачности, подвижности и инфекции. Показатель ΔBoneM варьировался в пределах 0,6 ± 0,6 мм, показатель ΔBoneD – 0,5 ± 0,5 мм. Уровень успешности дентальных имплантатов (Albrektsson и соавт., 1986 г.) через год после их установки в костную ткань был определен равным 98%. Показатели восприятия боли пациентами составили в среднем 2,4 ± 2 (балла), показатели удовлетворенности эстетическим и функциональным результатом лечения – 9,2 ± 0,9 (балла) и 9,9 ± 0,4 (балла) соответственно. Средний показатель удовлетворенности стоматологов-хирургов полученным результатом лечения был равен 9,6 ± 0,6 (балла).
 |
|
| Рис. 1 Препарирование костного ложа под имплантат на участке адентии |
Рис. 2 Установка имплантатов С1 |
 |
 |
| Рис. 3 Формирователи десны | Рис. 4 Послеоперационная рентгенограмма |
Заключение
Лечение с применением системы дентальных имплантатов MIS® C1 является приемлемым вариантом устранения стоматологических проблем. Дентальные имплантаты характеризуются высокими показателями выживаемости и успешности и обеспечивают высокую степень удовлетворенности полученным результатом как пациента, так и стоматолога-хирурга.