Безопасность и эффективность биомиметического монослоя, состоящего из молекул мультифосфоновой кислоты и связанного постоянными связями с поверхностью дентальных имплантатов: результаты четверного слепого рандомизированного контролируемого исследования через год после оказания нагрузки.

Marco Esposito, Ivan Dojcinovic, Laurence Germon, Nicole Levy, Richard Curno, Sabrina Buchini, Peter Pechy, Bjorn-Owe Aronsson Eur J Oral Implantol, 2013, 6(3), 227–236

Цель настоящего исследования заключалась в оценке безопасности и клинической эффективности инновационного покрытия (SurfLink, компания Nano Bridging Molecules, г. Гланд, Швейцария), наносимого на поверхность титановых имплантатов. SurfLink состоит из монослоя молекул мультифосфоновой кислоты, связанного постоянными связями с поверхностью дентального имплантата и позволяющего имитировать поверхность гидроксиапатита природного происхождения.

Материалы и методы. 23 пациентам с по меньшей мере 2 одиночными включенными дефектами были рандомизированно методом разделения полости рта на 2 части установлены по одному имплантату из титанового сплава класса 4 с покрытием SurfLink и одному контрольному образцу без покрытия. Раскрытие имплантатов на нижней челюсти было произведено через 3 месяца, на верхней челюсти – через 6 месяцев, после чего на них были установлены окончательные металлокерамические коронки. Период наблюдения за имплантатами составил один год после оказания на них функциональной нагрузки. В ходе проведения исследования оценивались следующие параметры: утрата имплантата / коронки, развившиеся осложнения, кровотечение при зондировании и изменение уровня костной ткани в периимплантатной зоне (оценивалось по рентгенограммам).

Результаты. Один пациент выбыл из исследования после фиксации на имплантат абатмента. Период наблюдения за оставшимися пациентами составил один год после оказания на имплантаты функциональной нагрузки. За указанный период времени не было выявлено ни одного неблагоприятного исхода дентальной имплантации. Осложнения в послеоперационном периоде также не были отмечены, за исключением одного клинического случая (боль), в котором причина возникшего осложнения могла не иметь отношения непосредственно к установленному дентальному имплантату. При проведении зондирования периимплантатных мягких тканей кровотечение отсутствовало. При сравнении двух групп статистически значимой разницы между уровнем костной ткани в периимплантатной зоне выявлено не было (P = 0.057, средняя разность = -0.27, СП (стандартная погрешность) = 0.13; 95% ДИ (доверительный интервал)-0.55 до 0.01).

Заключение. Согласно предварительным краткосрочным данным проведенного исследования (один год после оказания функциональной нагрузки), имплантаты, на поверхность которых нанесен биомиметический монослой из молекул мультифосфоновой кислоты и связан с ней постоянными связями (покрытие SurfLink), не представляет опасности для пациентов. Период заживления проходил без осложнений как для имплантатов контрольной группы, так и для образцов с покрытием SurfLink. Статистически значимых различий между двумя группами имплантатов выявлено не было. Более сложные клинические ситуации подлежат дальнейшему исследованию в целях определения фактической эффективности данного покрытия.

Блочная диаграмма, демонстрирующая утрату костной ткани по периметру имплантатов с покрытием SurfLink и образцов контрольной группы (N = 21) через разные промежутки времени. Значения P (#парный t-критерий; *критерий Уилкоксона) обозначены между временными интервалами.