Имплантат с коническим соединением C1

implantat-c1

C1

 

MIS C1 – имплантат с коническим соединением.

Ежедневно занимаясь совершенствованием инновационных продуктов и технологий, ученые и инженеры компании MIS постоянно проводят лабораторные и клинические исследования в сотрудничестве с престижными университетами во всем мире. Имплантат MIS – С1 с коническим соединением является результатом инновационных исследований и разработок, сочетающим уникальные хирургические и ортопедические преимущества.

Paulo G. Coelho, DDS, PhD – Professor of Biomaterials and Biomimetics, Director for Research-Department of Periodontology and Implant Dentistry- New York University College of Dentistry. Nick Tovar Ph.D.- Adjunct Professor of Biomaterials and Biomimetics, Director of the Material Analysis and Testing Laboratory- New York University College of Dentistry.
 “При исследовании имплантатов С1 с коническим соединением нашей группой, имеющей значительный исследовательский опыт работы с десятками тысяч  имплантатов различных производителей, используемых при разнообразных методиках, мы получили ощущение работы с высококлассным продуктом, уникальность которого базируется на сочетании микро и макрогеометрии  имплантата, точности  хирургического инструментария, используемого при установке имплантата C1 и уникальным  хирургическим протоколом. Подобное сочетание создает прекрасные условия для отличной первичной стабильности, которая  поддерживается в течение долгого времени после имплантации, что является желательным для пациентов и специалистов”.

 
Professor Dr. Cüneyt Karabuda, Dept. of Oral Implantology Faculty of Dentistry, Istanbul University
 “Даже в кости 4 типа или при синуслифтинге мы легко получаем первичную стабильность, используя имплантаты с коническим соединением С1, и достигаем прекрасной остеоинтеграции даже в таких сложных клинических случаях”.

 

Aldo Vicari Padovan, MSC, DDS Central University of Venezuela
“С тех пор, как я стал использовать в свой работе имплантаты С1, я легко получаю прекрасную первичную стабильность в кости различной плотности. Ортопедические компоненты разнообразны и имеют цветовую кодировку, что значительно облегчает работу с ними. Сочетание простоты, удобства и широкого ассортимента позволяют мне достигать прекрасных функциональных и эстетических результатов.“

 

 

Спецификация имплантата С1


Коническое соединение

К преимуществам имплантата MIS С1 относится коническое антиротационное соединение с шестигранным позиционером. Абсолютная фиксация имплантата и абатмента, вследствие конусного соединения, минимизирует микроподвижность, сохраняя костную ткань.

 

Переключение платформ

Система имплантатов С1 разработана в соответствии с принципом переключения платформ, позволяющим создать идеальную среду для роста дополнительного объема мякгкой ткани и предотвращения резорбции кости. 

 

Поверхность

Шероховатость и микродизайн поверхности образуются в результате пескоструйной обработки и кислотного травления. Уникальная технология обработки поверхности имплантатов MIS позволила миллионам пациентов и клиницистов получить великолепные результаты остеоинтеграции при долговременном клиническом успехе.

 

Коническая форма

Благодаря конической форме, соответствующей естественной анатомии корня зуба, и уникальной геометрии резьбы, имплантат с коническим соединением серии С1 обеспечивает превосходную первоначальную стабильность и становится великолепным решением для широкого спектра клинических случаев , включая использование протоколов “немедленной нагрузки”. Конический дизайн имплантата С1 идеален для узкого пространства, ограниченного соседними зубами или имплантатами.

 

Двойная резьба

Дизайн двойной резьбы улучшает контакт кость-имплантат, ускоряя процесс остеоинтеграции и обеспечивая долговременный клинический успех. Шаг резьбы имплантата составляет 1,5 мм. Самонарезающая резьба и умеренная компрессия костной ткани обеспечивают первоначальную стабильность имплантата.

 

Два спиральных канала и безопасный апекс

Два спиральных каналов апикальной части имплантата С1 в сочетании с дизайном самонарезающей резьбы позволяют мягко корректировать направление установки имплантата. Округлый апекс имплантата делает процедуру установки более безопасной.

 

 

Цветовая кодировка платформ имплантата С1

 

Все имплантаты MIS моделей С1, а так же супраструктуры и инструменты имеют цветовую кодировку для упрощения определения их принадлежности к той или иной платформе.

 

 

Размеры, диаметры и модельный ряд имплантатов С1

 

 

 Узкая ортопедическая платформа имплантата С1

 

*  Имплантаты С1 с узкой ортопедической платформой (3.30 мм) не комплектуются встроенными имплантоводами. Для установки данных имплантатов требуется приобрести дополнительные инструменты.  

 

Стандартная ортопедическая платформа имплантата С1

 

 

 

Широкая ортопедическая платформа имплантата С1

 

 

Формирователи десны

 Узкая ортопедическая платформа

 

Узкие формирователи

CN-H0333
Формирователь
десны.
Высота -3 мм
Диаметр – 3,3 мм		 CN-H0433
Формирователь
десны.
Высота -4 мм
Диаметр – 3,3 мм		 CN-H0533
Формирователь
десны.
Высота -5 мм
Диаметр – 3,3 мм		 CN-H0633
Формирователь
десны.
Высота -6 мм
Диаметр – 3,3 мм		 CN-H0833
Формирователь
десны.
Высота -8 мм
Диаметр – 3,3 мм

 

Стандартные формирователи

CN-HS340
Формирователь
десны.
Высота -3 мм
Диаметр – 4 мм		 CN-HS440
Формирователь
десны.
Высота -4 мм
Диаметр – 4 мм		 CN-HS540
Формирователь
десны.
Высота – 5 мм
Диаметр – 4 мм		 CN-HS640
Формирователь
десны.
Высота -6 мм
Диаметр – 4 мм		 CN-HS840
Формирователь
десны.
Высота -8 мм
Диаметр – 4 мм

 

Анатомические формирователи

CN-HA248
Формирователь
десны.
Высота -2 мм
Диаметр – 4,8 мм		 CN-HA348
Формирователь
десны.
Высота -3 мм
Диаметр – 4,8 мм		 CN-HA448
Формирователь
десны.
Высота -4 мм
Диаметр – 4,8 мм		 CN-HA548
Формирователь
десны.
Высота -5 мм
Диаметр – 4,8 мм		 CN-HA648
Формирователь
десны.
Высота -6 мм
Диаметр – 4,8 мм		 CN-HA848
Формирователь
десны.
Высота -8 мм
Диаметр – 4,8 мм

 

Стандартная ортопедическая платформа

 

Узкие формирователи

CS-H0339
Формирователь
десны.
Высота -3 мм
Диаметр – 3,9 мм		 CS-H0439
Формирователь
десны.
Высота -4 мм
Диаметр – 3,9 мм		 CS-H0539
Формирователь
десны.
Высота -5 мм
Диаметр – 3,9 мм		 CS-H0639
Формирователь
десны.
Высота -6 мм
Диаметр – 3,9 мм		 CS-H0839
Формирователь
десны.
Высота -8 мм
Диаметр – 3,9 мм

 

Стандартные формирователи

CS-HS248
Формирователь
десны.
Высота -2 мм
Диаметр – 4,8 мм		 CS-HS348
Формирователь
десны.
Высота -3 мм
Диаметр – 4,8 мм		 CS-HS448
Формирователь
десны.
Высота -4 мм
Диаметр – 4,8 мм		 CS-HS548
Формирователь
десны.
Высота -5 мм
Диаметр – 4,8 мм		 CS-HS648
Формирователь
десны.
Высота -6 мм
Диаметр – 4,8 мм		 CS-HS848
Формирователь
десны.
Высота -8 мм
Диаметр – 4,8 мм

 

Анатомические формирователи

VS-HS358
Формирователь
десны.
Высота -3 мм
Диаметр – 5,8 мм		 VS-HS458
Формирователь
десны.
Высота -4 мм
Диаметр – 5,8 мм		 VS-HS558
Формирователь
десны.
Высота -5 мм
Диаметр – 5,8 мм		 VS-HS658
Формирователь
десны.
Высота -6 мм
Диаметр – 5,8 мм		 VS-HS858
Формирователь
десны.
Высота -8 мм
Диаметр – 5,8 мм

 

 

Широкая ортопедическая платформа

 

Стандартные формирователи

CW-HS355
Формирователь
десны.
Высота -3 мм
Диаметр – 5,5 мм		 CW-HS455
Формирователь
десны.
Высота -4 мм
Диаметр – 5,5 мм		 CW-HS555
Формирователь
десны.
Высота -5 мм
Диаметр – 5,5 мм

 

Анатомические формирователи

CW-HA263
Формирователь
десны.
Высота -2 мм
Диаметр – 6,3 мм		 CW-HA363
Формирователь
десны.
Высота -3 мм
Диаметр – 6,3 мм		 CW-HA563
Формирователь
десны.
Высота -5 мм
Диаметр – 6,3 мм

Винты – заглушки входят в комплект всех имплантатов MIS

 

 

 

Протоколы установки имплантатов С1

 

Хирургический протокол установки имплантатов С1, диаметром 3,30 мм

 

 

Хирургический протокол установки имплантатов С1, диаметром 3,75 мм

 

 

Хирургический протокол установки имплантатов С1, диаметром 4,20 мм

 

 

Хирургический протокол установки имплантатов С1, диаметром 5 мм

 

 

 Хирургический набор для установки имплантатов С1

 

 

 

 

 

Механизм двойной стабилизации

(DSM – Dual Stability Mechanism)

 

 

Имплантат С1 характеризуется механизмом двойной стабильности (DSM), представляющим собой сочетание первичной стабильности и ускоренной остеоинтеграции, что позволяет свести к минимуму риск утраты стабильности имплантата в течение первых недель после проведения хирургического вмешательства. При дифференцированно й методике препарирования корональные две трети имплантата создают умеренную компрессию костной ткани, однако при этом в области апикальной трети имплантата компрессия кости отсутствует.

 

Обычный имплантат
Имплантат С1

 

Сочетание преимуществ высокой первичной стабилизации с ускоренным процессом остеоинтеграции, и как результат – получение долгосрочной постоянной стабилизации при любых клинических протоколах.

 

Первичная, механическая стабильность имплантата С1

Особая форма имплантационного ложа (1) достигается за счет использования финальной одноразовой стерильной фрезы. Коническая форма (2) имплантата С1 позволяет создать умеренную компрессию кости в области шейкии 2/3 тела имплантата, обеспечивая немедленную механическую первичную стабильность.

 

Вторичная, биологическая стабильность имплантата С1

Создание свободного пространства между витками резьбы в апикальной части имплантата (3) с помощью препарирования индивидуальной одноразовой финальной фрезой. Свободное пространство между витками резьбы  (4) представляет собой идеальную среду для устойчивого роста кости, приводя к минимуму снижение стабильности в период 3-5 недель после хирургической операции.

 

Концепция механизма двойной стабилизации (DSM) в имплантатах С1

 

Гистология

Исследования – Paulo G. Coelho, DDS, PhD   New York University College of Dentistry

Рост кости in vivo

1 неделя  –  Участки остеогенеза около поверхности имплантата.

2 неделя  –  Прямой контакт между «новой» костью и поверхностью имплантата.

3 неделя  –  Незрелая костная ткань постепенно начинает заполнять пространства.

4 неделя  –  Незрелая костная ткань заполняет пространство между витками резьбы. Появляются зоны кальцификации.

 

  1. C1 имплантат
  2. «Старая» существующая кость
  3. Линия препарирования
  4. Пространство,  заполненное «новой» костью

 

Коническое соединение имплантата С1

Принцип переключения платформ (Platform Switching)

 

Имплантат C1 имеет 12° коническое соединение с шестигранным позиционированием и фрикционным соединением типа «холодная сварка»*

 

Точность соединения имплантата  с абатментом  – идеальное прилегание поверхностей между собой. Предотвращение  резорбции кости в месте соединения имплантата – абатмента.

 

Сравнение микроподвижности супраструктур конического и шестигранного соединений при усилии 250 H/см. При коническом соединении микроподвижность практически отсутствует.

 

Принцип переключения платформ (Platform Switching)

Имплантат С1 имеет дизайн с переключением платформ что обуславливает хорошие условия для роста мягких тканей и минимизацию резорбции костной ткани.

Система двойной упаковки обеспечивает стерильность и целостность имплантатов. Упаковка специально разработана для удержания ее в перчатках и упрощения извлечения имплантата во время проведения хирургического вмешательства.

Конус Морзе и Холодная сварка в имплантологии.
Возможность применения при использовании имплантатов с коническим соединением.

Соединение имплантата и абатмента по типу “Конус Морзе”. 

 

Вообще, строго говоря, «Конус Морзе» это понятие из механики. Или, если уж быть совершенно точными, то данный термин пришел из станкостроения и металлообработки, которое связано с инновационным для своего времени методом крепления режущего инструмента в приводе станка. Конус Морзе – изобретение Стивена Морзе, которое он предложил и внедрил в производственные процессы металлообработки примерно в 1864 году. Суть данного изобретения в безвинтовом нерезьбовом соединении конического хвостовика инструмента с коническим отверстием инструментального крепления (шпинделя) станка. Целью изобретения С.Морзе было обеспечение высокой скорости и простоты смены рабочего инструмента в станке, наряду с надежностью фиксации и высокой точностью его центровки. Соединение типа «Конус Морзе» характерно соединением двух деталей с коническими поверхностями при малых углах конуса (угол от 1°25’43″ до 1°30’26″, либо строго угол 1°25’56″, но это уже метрический конус – т.е. речь не может идти об углах в 5,6 и другой градусности, кроме упомянутых ранее). Фиксация одной детали внутри другой в случае соединения вида “Конус Морзе” происходит за счет ретенции, возникающей вследствие расклинивания при их совмещении путем приложения определенного усилия либо вращения под давлением. При использовании подобного соединения нет необходимости в дополнительной винтовой фиксации  сочетаемых деталей. Рассматривая все вышесказанное в контексте имплантологии, можно сказать, что коническое соединение между имплантатом и абатментом вида «Конуса Морзе» должно производиться путем силового введения абатмента в платформу имплантата и его последующего заклинивая в теле имплантата. Это необходимо для надежной и качественной фиксации абатмента в имплантате, что в свою очередь важно для возможности полноценной работы с ортопедическими конструкциями. На стоматологическом рынке таких имплантационных систем практически нет, а если учесть четко заданный параметр градусности угла, который обязателен для соединения вида “Конуса Морзе”, то нет вообще. Проверить утверждения о наличии в какой-либо имплантационной системе конического соединения имплантата и абатмента похожего на «Конус Морзе» достаточно просто. Для этого достаточно попросить у представителя производителя дентальный имплантат и любой стандартный металлический абатмент к нему, чтобы вставить абатмент в имплантат. Приложите усилие к верхней части абатмента, вдавливая его внутрь имплантата. После этого переверните имплантат с установленным в него абатментом вниз. Если абатмент выпал, значит никакого «Конуса Морзе» в предлагаемой Вам имплантационной системе нет даже близко.

Холодная сварка.

Холодная сварка представляет собой способ сварки металлов в условиях комнатной температуры (то есть при температуре значительно ниже температуры рекристаллизации, достижение которой необходимо для успешного процесса обычной сварки). Сварка осуществляется в результате пластической деформации и течения металла в зоне этой деформации, что достигается путем приложения значительного давления в зоне свариваемых металлических деталей.  Для получения эффекта холодной сварки в производственных процессах используются специализированные сварочные штампы, которые устанавливаются в прессы, либо аналогичные устройства способные обеспечить давление высокой мощности. Детали небольшого размера также могут “свариваться” с использованием ручного инструмента, например, пломбировальных щипцов. Критически важным условием для возможности применения метода “хлодной сварки” является идеальная и абсолютная чистота поверхностей свариваемых металлов. Любые загрязнения, включая тончайшие пленки окислов на поверхности металлических сплавов, делают невозможным успешный результат подобной операции. Очистка поверхности свариваемых деталей должна быть гарантированно качественной, во-первых, и сохранять свой результат на протяжении нескольких часов, во-вторых. К отсутствию нужного эффекта может привести простое прикосновение пальцами к одной из предлагаемых к холодной сварке деталей. Попробуем применить сказанное выше к стоматологической имплантологической тематике: 

1. Для того, чтобы получить эффект холодной сварки при соединении абатмента с имплантатом нам необходимо приложить мощное усилие. В нашем случае усилие обеспечивается за счет затяжки ортопедического винта, фиксирующего абатмент в платформе имплантата. Производители имплантационных систем рекомендуют различные величины усилия финальной затяжки винта, которые, в основном, лежат в диапазоне от 25 от 40 Н/см. Может ли такое усилие считаться достаточным для возникновения эффекта пластической деформации и течения металла в зоне платформы имплантата – большой вопрос… Можно было бы говорить о том, что необходимое давление возможно обеспечить за счет “вколачивания” абатмента в имплантат либо введения его в платформу имплантата под большим давлением. Однако, это также представляется маловероятным, учитывая то, что имплантат уже находится в кости пациента, а приложение большого давления (давления достаточного для возникновения эффекта холодной сварки) ко всей конструкции протеза, наверняка приведет к последующей резорбции кости вокруг нее и отторжению имплантата. 

2. Вторым важным и обязательным условием является идеальная очистка поверхности абатмента от окислов. Вполне возможно допустить качественную очистку поверхности абатмента от механических загрязнений в условиях зуботехнической лаборатории, но представить себе качественную очистку поверхности абатмента от окислов в условиях стоматологической клиники, непосредственно перед постановкой абатмента в имплантат, совершенно невозможно. Но, даже если допустить гипотетическую возможность подобного действия (например, ортопед вызывает на операцию зубного техника, который обрабатывает подлежащую сопряжению часть абатмента, каким-либо химическим раствором для удаления оксидной пленки), то как добиться очистки от окислов внутренней поверхности платформы имплантата, который уже установлен в полости рта пациента? Еще один важный момент: большинство элементов супраструктуры дентального имплантата (абатменты, основания для CAD/CAM и т.п.), также как и сами имплантаты, изготовлены из титанового сплава. То есть, мы ведем речь об эффекте холодной сварки при сопряжении двух деталей изготовленных из титанового сплава. Титан, как металл, имеет ряд особенностей, которые обуславливают его выбор для использования в областях хирургии и стоматологии. В первую очередь, это его биоинертность. Биоинертность титана обеспечивается тем, что в условиях обычной температуры его поверхность покрывается плотной оксидной пленкой, которая защищает его от коррозии и препятствует его взаимодействию с окружающей средой. Можно предположить, что наличие этой устойчивой оксидной пленки, отличающее титан от остальных металлов, делает достаточно трудновыполнимым условие идеальной чистоты от окислов, которое абсолютно необходимо для процесса холодной сварки.

 

Резюме
Рассмотренные нами понятия “Конус Морзе” и “Холодная сварка” вряд ли могут полноценно применяться на практике в области дентальной имплантологии и протезировании на имплантатах.